加快战略布局正当其时!基因治疗与细胞治疗列入鼓励类产业目录

发布时间: 2024-02-05

  为深入贯彻党的二十大精神,落实中央财经委第一次会议部署,适应产业发展新形势新任务新要求,加快建设现代化产业体系,根据《国务院关于发布实施〈促进产业结构调整暂行规定〉的决定》(国发〔2005〕40 号),国家发展改革委牵头会同相关部门共同修订形成《产业结构调整指导目录(2024 年本)》(以下简称《目录(2024 年本)》),自2024年2月1日起施行

 

  细胞培养、基因治疗药物、细胞治疗药物、高端化智能化制药设备被列入鼓励类产业目录。

 

 

  《产业结构调整指导目录(2024年本)》由鼓励、限制和淘汰三类目录组成,共有条目1005条,其中鼓励类352条、限制类231条、淘汰类422条。鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用的技术、装备及产品。鼓励类目录聚焦基础性、战略性、前瞻性关键领域,重点鼓励市场机制难以有效发挥、需要政府发挥引导作用、对行业发展具有重要指导作用的事项

 

  在《目录(2024年本)》中,关于医药产业分别为鼓励类5项、限制类6项、淘汰类8项。在鼓励类别中,新技术、新药以及智能化设备技术被大量纳入,儿童药、短缺药以及细胞培养、细胞治疗药物、高端化智能化制药设备被列入鼓励类产业目录。

 

  在第十三条医药部分,指出要推动医药核心技术突破和应用、新药开发与产业化(包括基因治疗和细胞治疗药物等)生物医药配套产业等,有望进一步推动行业发展。

 

  医药核心技术突破与应用:膜分离、新型结晶、手性合成、酶促合成、连续反应等原料药先进制造和绿色低碳技术,新型药物制剂技术、新型生物给药方式和递送技术,大规模高效细胞培养和药用多肽和核酸合成技术,抗体偶联、载体病毒制备等技术,纯化采用现代生物技术改造升级。

 

  新药开发与产业化:拥有自主知识产权的创新药和改良型新药、儿童药、短缺药、罕见病用药,重大疾病防治疫苗、新型抗体药物、重组蛋白质药物、核酸药物、生物酶制剂基因治疗和细胞治疗药物

 

  生物医药配套产业:化学成分限定细胞培养基新型纯化填料和过滤膜材料,高端药用辅料,疫苗新佐剂的开发和生产,特殊功能性材料等新型药用包装材料与技术,即混即用、智能包装等新型包装系统及给药装置的开发和生产;高端化、智能化制药设备,新型制剂生产设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设备,药品连续化生产设备;实验动物标准化养殖及动物实验服务。

 

  高端医疗器械创新发展:新型基因、蛋白和细胞诊断设备新型医用诊断设备和试剂,高性能医学影像设备,高端放射治疗设备,急危重症生命支持设备,人工智能辅助医疗设备,移动与远程诊疗设备,高端康复辅助器具,高端植入介入产品,手术机器人等高端外科设备及耗材,生物医用材料、增材制造技术开发与应用。

 

  附件:产业机构调整目录(2024年本)

来源:广州市卫健委

 

 

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