医保谈判开启！多款罕见病药首次“开谈”

  2022年国家医保现场谈判1月5日开启。本次医保谈判将有多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”。在价格方面，安信证券分析师马帅分析，按照现行简易续约规则，创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内，与重新谈判可能的50%至60%平均降幅相比，其降幅有所收窄。

图1.2021年医保谈判现场

  作为首个国产双抗、全球第一个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体，康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息，卡度尼利单抗于2022年6月29日在我国获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶，除积极筹备此次医保谈判之外，据康方生物透露，“康方生物正在积极参与国家和地方各类的医疗保障体系，并采取患者救助方案，年治疗费用不高于19.8万元人民币。”

  除卡度尼利单抗外，记者据国家医保局及各大药企公开消息梳理，PD-1/PD-L1类药物方面，还有6个国产药物参与本次谈判，分别是已在医保中的恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物等4家的PD-1单抗新增适应症谈判，而复宏汉霖PD-1单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1单抗等三款产品均为首次参与医保谈判。

  在罕见病药物领域，今年的初审目录中，罕见病药物共19个，病种覆盖范围进一步扩大。除脊髓性肌萎缩症（SMA）口服药物利司扑兰口服溶液用散之外，首款Castleman病治疗药物司妥昔单抗、防遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液、1型戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶a等罕见病高值药均在其中。

  在2021年医保谈判中，脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物诺西那生钠注射液从70万/针降至3.3万/针，“灵魂砍价”使得罕见病SMA受到广泛关注的同时，也被视作是医保谈判高值罕见病药物“零”的突破。而罕见病药物是否会延续“灵魂砍价”的谈判路线，是今年医保谈判最大的悬念之一。

  值得注意的是，“天价抗癌药” CAR-T瑞基奥仑赛注射液也首次出现在了本次国谈“初审名单”中。瑞基奥仑赛注射液于2021年9月3日获批上市，是中国第2款CAR-T产品，定价为129万/支，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴癌与治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤。

  今年医保谈判药品价格总体降幅是否会有波动？根据国家医保局发布的医保目录调整的工作方案，在价格谈判方面，今年新增了简易新增适应症的规则，新增了非独家药品竞价谈判等创新机制。

  多家券商研报均认为，此次医保目录准入谈判总体上创新药价格调整幅度应该会比较温和，在“保基本”基础上对“促创新”给予更大力度的支持，在此基础上，创新价值大、临床效果优、具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中取得优势，充分分享医保基金红利。

文章来源于人民日报健康客户端