全球首个基于AAV的肺癌疗法！GeneCraft的RX001获韩国MFDS批准

  近日，韩国生物技术公司GeneCraft宣布，其RX001作为全球首款基于腺相关病毒（AAV）的非小细胞肺癌（NSCLC）基因疗法，已获得韩国食品药品安全部（MFDS）的新药临床试验（IND）批准。本次临床试验旨在评估RX001在K-RAS突变型非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性，这也标志着基于AAV的肺癌疗法首次开展临床试验。

 

  RX001项目主要用于治疗K-RAS突变型非小细胞肺癌——过去，该疾病被认为无法治愈。该疗法基于肿瘤抑制基因RUNX3，能够选择性地靶向并消除癌细胞，同时保护正常细胞。这一创新机制最大程度地减少了传统癌症治疗的副作用，为治疗选择有限的患者带来了新的希望。RX001临床试验的启动为肺癌及其他K-RAS相关恶性肿瘤的治疗树立了新的范式，也突显了AAV基因疗法在应对更多复杂疾病中的巨大潜力。

 

  GeneCraft强调，RX001不仅推动了对抗K-RAS突变的研究进展，还拓宽了基于AAV疗法的应用范围。此前，AAV疗法主要局限于治疗罕见病。通过运用GeneCraft的专有平台技术，RX001克服了传统AAV疗法的障碍，包括生产效率低和基因表达有限等问题，从而为其在肿瘤学领域的更广泛应用铺平了道路。

  

来源：ProBio蓬勃生物、The BioNews

 

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